EE. UU. busca endurecer control de copias de tratamientos contra la obesidad
La agencia reguladora de los medicamentos en Estados Unidos anunció el jueves su intención de endurecer el control de las copias de ciertos tratamientos contra la diabetes y la obesidad, como Ozempic.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) busca así restringir aún más la posibilidad de fabricar de forma legal versiones alternativas a esos fármacos.
"Cuando existen medicamentos aprobados por la FDA, las plantas de producción de medicamentos supervisadas por esta entidad no pueden legalmente elaborar compuestos a partir de sustancias activas a granel, salvo que exista una necesidad clínica clara", dijo el comisionado de la FDA, Marty Makary, en un comunicado.
Las autoridades estadounidenses proponen excluir el semaglutida, el tirzepatida y el liraglutida —principios activos de varios de estos medicamentos desarrollados por los laboratorios Novo Nordisk y Eli Lilly— de una lista de sustancias que algunas de esas plantas de producción pueden utilizar para elaborar sus propias preparaciones.
Esta medida, que ahora se someterá a un período de consulta pública, podría, si se aprueba, limitar la fabricación de ciertas copias de estos medicamentos, que no son genéricos.
